Esta pregunta descriptiva, sólo requiere especificar población e intervención o situación de interés. En esta hipótesis se define con claridad la población que se estudiará (niños menores de 5 años con gastroenteritis, atendidos en hospitales públicos), el lugar y tiempo (Chile, actualmente), la variable principal a analizar (genotipos de rotavirus) y resultado o outcome esperado (>80% genotipos similares a vacuna y distribución similar entre regiones). %%EOF Metodología de la Investigación. Este principio que está claro para las investigaciones en los países de altos ingresos, no tiene igual consideración para aquellos de bajos y medios ingresos. Los objetivos específicos del NICHD en cuanto a la salud infantil incluyen, a modo de ejemplo: Reducir la mortalidad infantil al entender cómo prevenir o reducir el riesgo de varias causas de muerte, como el síndrome de muerte súbita del lactante (SIDS). Algunas visiones han intentado reducir la idea de vulnerabilidad a aquellas poblaciones o individuos que no pueden dar su CI, es decir que solo podrían ser considerados vulnerables quienes no cuenten con la posibilidad de brindar su consentimiento informado (CI), por diversas razones. 6° edición, 2000. Ello pone al menos en tela de juicio algunas propuestas que han surgido en los últimos años en relación a un supuesto deber de las personas de participar de investigaciones y a posibles consentimientos abiertos para algunas formas de investigación, en particular las que se realizan con muestras genéticas. Hay una segunda visión muy sólida en el campo filosófico heredera de la tradición kantiana, aunque no solamente que entiende la explotación como una falta de respeto por la dignidad humana. Quienes reducen la explotación a una distribución injusta de beneficios, fallan en un punto fundamental y es que el análisis sobre la justicia de una interacción no puede hacerse partiendo de la base que la realidad de la comunidad o de los individuos es algo en sí, dado (status quo). LONDON, A. J. Sus datos serán conservados de forma indefinida hasta que no solicite su cancelación. Consiste en describir en forma breve, pero precisa la población a estudiar (edad, sexo, gravedad de la condición, etc.). : McGraw-Hill Education; 2014. p. 4-14. Los objetivos de las investigaciones sobre la salud de la mujer incluyen estudios para entender mejor y ampliar los conocimientos de las diferentes áreas de investigación del NICHD, incluidos temas ginecológicos, embarazo y resultados del embarazo, infertilidad y anticoncepción, y otros temas que afectan la salud y el bienestar de las . Division of Ethics of Science and Technology, Bioethics Section. Dirigidos a los elementos básicos del problema (desagregados). Por ejemplo. startxref Se podría afirmar que hasta los años ’90 hubo un consenso sobre estos puntos. Por otro lado, esta pregunta podría responderse planteando un estudio de terapia, sin embargo, se debe recordar que el planteamiento de estudios válidos y con fuerte evidencia requiere cumplir con numerosas exigencias, lo que puede implicar una baja factibilidad. Una definición de explotación que no tenga en cuenta estos aspectos, será al menos reduccionista y desde ya inválida para definir las prescripciones éticas respecto a la investigación multinacional en salud. Estar expresados en verbos en infinitivo. De este modo, la investigación permite obtener un conocimiento racional y sistemático que debe ser analizado lógica y rigurosamente. Los estudios sobre detección de enfermedades no pueden . Se expone brevemente la historia de la . En TEN HAVE, Henk (Editor). La formulación explícita de este objetivo específico determina la planificación subsiguiente. Consulte el manual de estilo oficial si tiene alguna pregunta sobre la precisión del formato. Hipótesis descriptiva: Suponga el siguiente marco teórico (versión abreviada): La gastroenteritis aguda por rotavirus es causa frecuente de morbilidad en niños menores de 5 años a nivel mundial. Pero esto requeriría otro trabajo para su adecuado desarrollo. El objetivo de la investigación define lo que se busca alcanzar, de manera amplia, al llevar a cabo una investigación. Los autores reflexionan sobre las actuales necesidades de investigación en el campo de la Salud ocupacional y sus nuevos enfoques metodológicos. Buscar una relación o asociación entre una variable independiente o predictora (que se postula produce el efecto) y una variable dependiente (efecto o outcome observado). Solo basta decir que no será posible realizar ninguna investigación en salud sin el adecuado consentimiento de los sujetos que participan. 719-728. ¿Qué pueden esperar los padres durante los chequeos del bienestar del niño? Por un lado, están quienes entienden la explotación como una especie de “injusticia”, particularmente relacionada a la distribución de los bienes que están en juego en lo que llaman una “interacción” o “transacción” entre individuos que obran de manera voluntaria. Ej: Analizar la diferencia de efecto de la eritropoyetina endovenosa versus la subcutánea, en el aumento del hematocrito en pacientes con insuficiencia renal terminal, Ej: Asociar la ingesta promedio diaria de sal con la prevalencia de hipertensión arterial por grupo etario en pacientes atendidos en el Consultorio A, Ej: Clasificar a los pacientes atendidos por traumatismo encéfalo-craneano, en el Servicio de Urgencias del Hospital A, de acuerdo con su puntaje de ingreso de escala de Glasgow, Ej: Comparar la prevalencia de obesidad según género en sujetos atendidos en el Consultorio A, Ej: Cuantificar los niveles plasmáticos basales y peak de vancomicina en pacientes con insuficiencia renal terminal, Ej: Describir las características epidemiológicas y clínicas de los pacientes con falla hepática aguda, ingresados en el Hospital A entre los años 2005-2010, Ej: Determinar el grado de daño histológico en biopsias duodenales en pacientes con enfermedad celíaca no tratados, atendidos en el Hospital A, Ej: Establecer el efecto del cese del tabaco sobre la capacidad funcional al año de seguimiento en pacientes con EPOC, Ej: Identificar las conductas de riesgo relacionadas con embarazo antes de los 15 años en adolescentes atendidas en el Centro Comunitario A, Ej: Jerarquizar los factores de riesgo cardiovascular identificados, de acuerdo a su nivel de impacto en la prevalencia de infarto agudo al miocardio en pacientes atendidos en el Hospital A, Ej: Medir el nivel de procalcitonina en sangre de pacientes con shock séptico mediante los métodos A y B, y determinar la concordancia de sus resultados, Ej: Relacionar el estado nutricional con el nivel de coeficiente intelectual en escolares de 8-10 años del colegio A, http://dx.doi.org/10.4067/S0034-98872012000800016, IMPLEMENTACIÓN DE SISTEMA DE COMANDO DE INCIDENTES PARA ENFRENTAR PANDEMIA SARS-COV-2 EN CLÍNICA LAS CONDES, CHILE, COVID-19 Y EMBARAZO: CASO CLÍNICO DE PRESENTACIÓN CRÍTICA, INFLAMACIÓN PLACENTARIA Y TRANSMISIÓN VERTICAL FETAL DEMOSTRADA, EMERGENCIA DE SARS-COV-2. La atención médica que recibirán los participantes de una investigación, sea por el tratamiento recibido u otros que se brindan simultáneamente o por acceder a servicios de salud, particularmente en los casos en los que la comunidad pobre no cuenta con tratamientos o acceso a servicios de salud o los que tienen son de baja calidad (lo que es una parte constitutiva del propio protocolo). Identificar problemáticas emergentes en los procesos asistenciales surgidos de los desajustes entre la dimensión biológica, la individual y la institucional de la Salud. La disponibilidad de las intervenciones al finalizar el estudio, cuando sus resultados hayan mostrado eficacia. Los objetivos son enunciados que expresan las metas que se deben lograr para desarrollar el estudio y responder la pregunta de investigación. “Se conocen ciertos factores de riesgo y algunos factores protectores en población europea” ¿Conocemos los factores en nuestra población? KOTTOW, Miguel (2014). ¿Cuáles son las mejores estrategias de alimentación? En Revista Bioética, 22 (1): 28-33. Dar respuesta a esta pregunta permite delimitar el marco de estudio y sus alcances. De este modo, la hipótesis puede plantearse como la respuesta esperada a la pregunta inicial5 y se transforma en el elemento clave que orienta y guía hacia lo que se quiere estudiar y cómo se estudiará (Figura 2). El presente artículo ofrece una aproximación a la relación conceptual entre la gestión de la comunicación institucional y la gestión del conocimiento, áreas de prácticas profesionales, formación e investigación académicas que se objetivan en la actualidad en las organizaciones e instituciones, y marcan su identidad y desarrollo, pero con escasos diálogos entre ellas, en las que se . Report of IBC on the Principle of Respect for Human Vulnerability and Personal Integrity. (2008). Ampliar los conocimientos sobre nutrición y sobre como la nutrición puede promover la salud infantil. del Lurdez Consuelo Martínez Montaño M, Rojas R, Cortés Riveroll J. del Lurdez Consuelo Martínez Montaño M, & Rojas R, & Cortés Riveroll J(Eds.). Los estudios descriptivos “exploratorios”, para los cuales la información previa de la literatura es escasa, no necesariamente deben tener una hipótesis explícita. Lo que debería ser sin duda un derecho de los participantes de la investigación, hoy se discute como parte de las compensaciones (beneficios) que ellos podrían recibir. NIH...Transformación de Descubrimientos en Salud. Son las acciones que conducen el proceso de investigación, por lo tanto, deben expresarse en forma de verbos (en infinitivo); formulándose de manera sencilla, clara, precisa y factible de lograr 6. 1.-Iniciar la escritura del objetivo con un verbo en infinitivo y este depende de la pregunta de investigación.Ejemplo: «Describir», «Explicar», «Comprobar»,»Determinar»; entre otros verbos que se pueden utilizar. Ello debe ser evaluado antes del consentimiento informado (CI), pero desde ya nunca podrá excluir este paso, como se verá más adelante. Esto podría explorarse mediante seguimiento de un grupo intervenido con un alto nivel de ejercicio (grupo expuesto) versus un grupo con actividad física habitual (grupo no expuesto). La ética de la investigación en Salud cristaliza una tensión entre los valores que subyacen a los derechos humanos universales, los objetivos y principios que rigen a la Medicina (en relación a la promoción de la salud y el bienestar de las personas), y el objetivo que persigue la investigación en Salud (generar conocimiento generalizable para mejorar la salud y el bienestar y/o aumentar la comprensión de la biología humana). Para el conocimiento científico, para las políticas de salud pública o para líneas de investigación futuras. 0000006507 00000 n   •  Aviso de privacidad 2.-La profundidad del verbo depende del tipo de investigación. LORENZO, C.; GARRAFA, V.; SOLBAKK, J. H.; VIDAL, Susana (2010). Los sujetos pueden estar expuestos a grandes riesgos (físicos) y ellos o la comunidad recibir un beneficio indirecto de tipo material capaz de compensarlo de manera “justa”, dado que para esta nueva visión la investigación en salud genera una relación de tipo contractual entre los investigadores y los sujetos. (Eds. ASPECTOS BÁSICOS SOBRE SU ORIGEN, EPIDEMIOLOGÍA, ESTRUCTURA Y PATOGENIA PARA CLÍNICOS. C. Nancy Sánchez-Tarragó . HOMEDES, N. - UGALDE, A. DEF: Ordenar de manera graduada algo (ideas, criterios, caracteres, datos, entre otros). Se entiende que A explota a B cuando B recibe un nivel injusto de beneficios como resultado de la interacción entre A y B (Emanuel, E.). Y avanzando más, ¿por qué este individuo y esta comunidad están en esta situación de desventaja y cuáles son los determinantes? Estos principios y objetivos pueden confrontar en el intento de lograr sus respectivas metas, y en el intento de orientar las prácticas en la investigación, de modo que sean respetuosas de los derechos humanos, se ha diseñado un marco ético normativo a tal fin. Otros aspectos que deben tenerse en cuenta para considerar ética las investigaciones. Otro tanto ocurre con los centros en los que se realiza la investigación, que deben contar con los recursos necesarios para llevarla adelante. Las cualidades de un buen objetivo son: Estar dirigidos a los elementos básicos del problema. Petrisor, F. Farrokhyar, M. Bhandari. 2. Las investigaciones realizadas por médicos nazis en la Segunda Guerra Mundial fueron la clara demostración de que la búsqueda de objetivos de conocimientos puede estar completamente reñida con los intereses de los seres humanos y las sociedades y aún más, que las acciones llevadas a cabo por médicos e investigadores no están desprovistas de responsabilidad moral, bajo la premisa de una supuesta neutralidad moral de la ciencia. En este sentido, en el campo de la ética de la investigación en Salud, la universalidad de las normas no está reñida con su adecuación a las condiciones contextuales si se rigen por el respeto de la dignidad de las personas. Cuánto tiempo es necesario para el estudio y qué diseño es el más adecuado para contestar la pregunta. (2008). No se debería considerar ético que seres humanos participen de una investigación que beneficiará a otros individuos y sociedades y no a ellos mismos o a la comunidad en la que ellos viven, es decir que sean “medios” para el logro de beneficios orientados a otros grupos de individuos o sociales. ¿existe tratamiento? Estas situaciones pusieron en evidencia que aún con la existencia de códigos y declaraciones, se hacen necesarios controles muy estrictos, tanto gubernamentales como de cuerpos independientes locales, regionales e internacionales, que evalúen los aspectos éticos de la investigación en Salud, tarea de los comités de ética de investigación (CEI). Si bien es una pregunta muy parecida a la anterior, en esta se cambia el enfoque. No existe diferencia estadísticamente significativa en el riesgo de infección urinaria durante los primeros 2 años de vida en lactantes con RVU con y sin profilaxis con cefadroxilo. Son las características clínicamente importantes o criterios de inclusión. La finalidad del título es la adquisición, por parte del estudiante, de una formación avanzada, de carácter especializado y multidisciplinar, orientada a la especialización en tareas de investigación en el campo sociosanitario. La información que suministramos no debe ser utilizada, bajo ninguna circunstancia, como base para realizar diagnósticos médicos, procedimientos clínicos, quirúrgicos o análisis de laboratorio, ni para la prescripción de tratamientos o medicamentos, sin previa . Su acepción como "problema" se vincula a. que, por lo general, la finalidad de una investigación es. 14 0 obj <> endobj Desde el punto de vista del diseño del estudio, las hipótesis se pueden clasificar en descriptivas y analíticas. En buena medida, este descenso se puede atribuir a la aplicación de investigaciones del NICHD sobre salud y cuidado infantil. Este sitio está actualmente en desarrollo. Por ello, la investigación en métodos de diagnóstico que nos alerten de la enfermedad lo más pronto posible es fundamental en nuestros días. Su dirección IP es Para guiar esta discusión, se han definido los criterios FINER (acrónimo, Tabla 1) que son de gran utilidad para construir una buena pregunta. También deben tenerse en cuenta las condiciones de los participantes y de la comunidad que participará. Ambas opciones ofrecen una formación de calidad con profesores especializados en las materias impartidas y trato personalizado al alumno. Debería ponerse una particular atención a la evaluación de esta condición en todas las investigaciones. Etapas del método científico. Se podría argumentar que si los sujetos así lo quieren, podrían sacrificarse por el bien de la comunidad, sin embargo, la historia es muy rica en ejemplo en los cuales este tipo de altruismo fue la base de gravísimas formas de abusos y de explotación de vulnerables y por ello no es justificable. Latindex. Saber qué es un objetivo de investigación es fundamental para poder llevar a buen término un estudio de cualquier disciplina y enfoque, garantizando el correcto uso de los recursos y la elección de métodos y herramientas de recolección y análisis.. Por ello, en este artículo hemos recopilado todo lo que debes saber sobre los objetivos de investigación para que puedas desarrollarlos de . Recopila datos sobre aspectos de la realidad que han sido poco o nada estudiados. Ejemplo de construcción de una pregunta de investigación. Ésta es una pregunta ética fundamental que no deben soslayar los CEI, nuevamente para no justificar situaciones de explotación en la investigación en salud donde, a cambio de riesgos en la salud de las personas, se brindan posibles beneficios para la comunidad u otras prestaciones que sin duda son obligaciones de toda investigación y no deben ser consideradas en absoluto beneficios. Utilización y evaluación de servicios de salud mental. Editora Ejecutiva Revista Cubana de Información en Ciencias de la Salud. Incluso algunas de ellas podrían implicar estudios prospectivos. 0000006637 00000 n Cuando la investigación tenga por objetivo beneficiar a los directos participantes de la investigación respecto a una prioridad en salud que haya sido detectada. Aquí la situación de interés es la actividad física como posible factor protector (intervención o factor de exposición) y el outcome sería la fractura o no fractura. Error: Por favor, introduzca el nombre de usuario, Error: Por favor, introduzca la contraseña, Desequilibrios hidroelectrolíticos/trastornos. El proceso científico, formulado a partir del planteamiento del problema, se orienta a la búsqueda de respuesta de la situación descrita, objeto de la investigación. Hipótesis analítica: Suponga el marco teórico (versión abreviada): Las infecciones del tracto urinario son un problema relevante en pediatría, particularmente en presencia de reflujo vesicoureteral (RVU), porque este último favorecería el compromiso infeccioso renal y generación de eventuales cicatrices. Segunda Edición. conocimiento humano. Actualmente existen disponibles en el mercado 2 vacunas contra rotavirus que cubrirían los genotipos más frecuentes a nivel mundial; sin embargo, la circulación de genotipos varía de un país a otro. Desde estas visiones liberales e individualistas, que toman en cuenta la división del “excedente social” generado por una transacción determinada, habría diferentes formas de distribución llamadas “justa” de esos bienes. “El diagnóstico es clínico y radiológico ocupando técnicas específicas. 2 de enero de 2018. La definición precisa del objetivo es el eje en torno al cual se diseña la estructura del estudio. The Oxford Textbook of Clinical Research ethics, pp. También debe evaluarse si los participantes cuentan con las posibilidades reales y contextuales de participar, en todo sentido para que no haya mayores exposiciones a riesgos, determinadas por sus condiciones de vida, como puede ser la distancia a los centros de Salud, la disponibilidad de transporte, sus condiciones nutricionales, etcétera. UNESCO. Defina la población de interés. Una técnica reciente ha mostrado mayor sensibilidad y especificidad” ¿está estudiado en profundidad?, ¿en su hospital, región, país?, ¿es factible hacerlo?. CARSE, Alisa L. - LITTLE, Margaret Olivia (2008). 0000001959 00000 n Por ello, uno de los temas centrales hoy de las investigaciones en salud, es el de su valor social, pero debe referir al valor para la propia comunidad y los sujetos que participan de la misma. De este modo, la mayor parte de las declaraciones internacionales coinciden en un punto fundamental que está en la base de la ética de la investigación, el respeto por la dignidad de las personas. Información sobre las investigaciones del NICHD, Para investigadores y proveedores de cuidado de la salud, Los científicos de los NIH llaman la atención sobre el impacto de los opioides en mujeres y niños, El cambio en el reembolso de Medicaid puede reducir la tasa de nacimientos muy seguidos entre adolescentes, Según un estudio de NIH, la diabetes gestacional puede aumentar el riesgo de enfermedad del hígado graso en el futuro, Departamento de Salud y Servicios Humanos, NIH...Transformación de Descubrimientos en Salud. Propósitos específicos por los cuales se puede lograr el objetivo general. En este artículo se revisan conceptos acerca de la pregunta de investigación, hipótesis y objetivos, intentando guiar al investigador clínico con ejemplos y recomendaciones para facilitar la construcción de estos pasos claves en el proceso científico. For this reason, they are fundamental steps when planning a clinical study. Si bien este estudio sería el adecuado, la factibilidad de seguir los grupos y de encontrar diferencias en fracturas es menor. La pregunta de investigación nace desde una interrogante poco estructurada que se plantea al reconocer un vacío de conocimiento en un área de interés. Especialista de Programa para América Latina y el Caribe de Bioética y Ética de la Ciencia Programa de Filosofía Sector de Ciencias Sociales y Humanas de la UNESCO. Por otra parte, desde el punto de vista estadístico, dentro de los estudios analíticos, se distingue la hipótesis nula (H0), en la cual se plantea que no existen diferencias significativas entre los grupos a comparar; y la hipótesis alterna (H1) que plantea que sí existen diferencias. Una parte fundamental de la misión del NICHD es garantizar que las mujeres no sufran ningún efecto dañino a causa de los procesos reproductivos. Un doble estándar ético no suscribe el respeto por la dignidad de todos los seres humanos más allá de las condiciones de desarrollo humano que hayan logrado, sino que se sujeta a ellas como base para poner contenido a los principios que regirán la validez ética de la investigación. tanto, es aquello que se desea explicar a partir de la tarea del. Copyright © McGraw Hill Todos los derechos reservados. BEATRIZ EUGENIA GÓMEZ PULIDO; LOURDES RAMÍREZ HERRERA. Hoy haremos un recuento de algunos de los tratamientos médicos más peligrosos de la antigüedad con el objetivo de . El Comité Internacional de Bioética de la UNESCO ha publicado un reporte completo sobre este punto estableciendo dos formas de vulnerabilidad que son fundamentales al analizar si una población puede o no ser incluida en una investigación y bajo qué circunstancias, especialmente si ella incluye riesgos de alguna naturaleza. Pareciera que en comunidades donde hay una clara vulneración de los derechos humanos, las condiciones para realizar una investigación en salud deben ser evaluadas con especial detenimiento para que los CEI no estén justificando situaciones de explotación. Véase que en este caso no se habla de algún tipo de compensación por este acto, porque el abuso de la dignidad humana no puede ser compensado. El documento más relevante en este sentido y que ha seguido a los dos antes mencionados, ha sido la Declaración de Helsinki, elaborada y aprobada por la Asamblea Médica Mundial (su primera versión fue en el año 1964) la cual contó con una legitimidad dentro de la comunidad médica que fue incrementándose desde su aprobación hasta los años ’90. Todo el resto de los proyectos de investigación (descriptivos generales, analíticos e intervencionales) deben tener una hipótesis explícita. También esto debe ser evaluado por el comité revisor con la debida rigurosidad. Políticas del Portal.Los contenidos que se encuentran en Infomed están dirigidos fundamentalmente a profesionales de la salud. Conclusión: Investigación y desarrollo en salud: objetivos y metas. Existen principios generales básicos para tener en cuenta al momento de plantear la hipótesis: Debe ser fundamentada en el conocimiento previo y redactada en términos claros (explicitando la relación entre las variables, con consistencia lógica). CI y selección de los participantes de la investigación. Reducir la mortalidad infantil al entender cómo prevenir o reducir el riesgo de varias causas de muerte, como el síndrome de muerte súbita del lactante (SIDS). 5.-. Como se verá en lo que sigue, estos dos principios iluminan toda la evaluación ética de la investigación en la que participan seres humanos y dan respuesta a muchos de los argumentos, algunos muy confusos que intentan esgrimirse para soslayar el respeto por los derechos humanos, proponiendo anteponer el valor social, el valor científico o solo el interés financiero como objetivos legítimos a ser perseguidos, aún a riesgo de tener que hacer algunos “sacrificios”. Para cada una de las frases y preguntas es posible ajustar la búsqueda bibliográfica y el marco teórico: Fractura de cadera/mujeres/epidemiologia; fractura de cadera/mujeres/costos; fractura de cadera/mujeres/estudio diagnóstico; fractura de cadera/mujeres/factores de riesgo, etc. Lo que significa que se están evaluando riesgos y beneficios de igual naturaleza. La salud de la mujer en su totalidad es un área de investigación importante del NICHD. Determinar las mejores maneras de promover un desarrollo y un crecimiento físico saludables. Santiago, Chile, Departamento de Pediatría, Clínica Las Condes. ¿Por qué son importantes las inmunizaciones? El investigador debe intentar convertir su interrogante clínica en una pregunta estructurada que será su hoja de ruta durante el diseño e implementación del estudio. Otra vez, la defensa de los sujetos debe ser el primer punto a tener en cuenta y el valor social no podrá ser un criterio que permita pasar por encima de los intereses de los sujetos. Su perfil MyAccess está afiliado con '[InstitutionA]' y está en proceso de cambiar su afiliación a '[InstitutionB]'. sobre las causas, el diagnóstico, la prevención y la cura de las enfermedades humanas; sobre el proceso del crecimiento y el desarrollo del ser humano; sobre los efectos biológicos de los contaminantes ambientales; sobre la comprensión de los trastornos físicos, adictivos y mentales; y. sobre la dirección de programas para recolectar, divulgar y compartir información sobre medicina y salud, incluido el desarrollo y el apoyo de bibliotecas médicas y la capacitación de bibliotecólogos médicos y otros especialistas en información sobre salud. Debe ser específica, referida a hechos concretos y verificables. Dentro de esta visión también existen diferentes perspectivas. Puede ampliar la información sobre la Política de Privacidad en www.ucam.edu. fomentar descubrimientos creativos fundamentales, estrategias de investigación innovadoras y sus aplicaciones como base para, en última instancia, proteger y mejorar la salud; desarrollar, mantener y renovar los recursos científicos, humanos y físicos, que garanticen la capacidad de la nación para prevenir la enfermedad; ampliar la base de conocimientos en ciencias médicas y otras ciencias asociadas a fin de mejorar el bienestar económico de la nación y garantizar un retorno alto continuo de las inversiones públicas en investigación; y. ejemplificar y promover el nivel más alto de integridad científica, responsabilidad pública y responsabilidad social en la conducción de la ciencia. Estos tres elementos deben tener un hilo conductor claro y definido que le servirá de guía durante todo el estudio. Este ejercicio puede realizarse para identificar distintos factores tanto protectores como de riesgo para fractura. Esto debido a que no dejan clara la acción que efectivamente se va a realizar para responder la pregunta. Este es un componente importante, ya que identifica qué acción tomará por los pacientes o el problema a investigar: factor etiológico, pronóstico o exposición, prueba diagnóstica, medida preventiva, eficacia terapéutica o daño. Dependiendo de su objetivo, se clasifica en 7. tipos: 1.Explorativa. Para cumplir con estos objetivos, los NIH lideran y conducen programas diseñados para mejorar la salud de la nación, al llevar a cabo y apoyar investigaciones: Institutos Nacionales de la Salud (NIH), 9000 Rockville Pike, Bethesda, Maryland 20892, NIH…Transformación de Descubrimientos en Salud®, Departamento de Salud y Servicios Humanos, Líneas telefónicas para información sobre la salud, FOIA (Ley de libre acceso a la información), Política de divulgación de vulnerabilidad. xref Explorar nuevas formas de estimular y promover el aprendizaje, el bienestar social y la salud emocional, así como formas de promover intervenciones para mejorar estos factores en todos los niños. Directory of Open Access Journals (DOAJ). Esto es algo que tanto el CEI como un sistema fiscalizador deberían controlar y regular. Objetivos de la investigación. EMANUEL, E. J.; GRADY, C.; CROUCH, R. A.; LIE, R. K.; MILLER, F. K.; WENDLER, D. Un problema de investigación, por lo. Un sujeto hambriento no puede ingresar a una investigación en la que el beneficio indirecto será recibir alimentación y el riesgo el que derive de la administración de una droga, aunque él lo acepte y considere que es una opción válida para él y su familia. Vulnerability: A Futile or Useful Principle in Healthcare Ethics? Se investiga con el propósito de identificar elementos que ayuden al proceso de toma de decisiones de una organización, de una institución educativa, de un hospital, etc. Un ensayo clínico involucra a participantes de investigación. 206-245). DEF: Representar a uno o más personas o elementos por medio del lenguaje y de las mediciones tomadas en el estudio, refiriendo o explicando sus distintas partes, cualidades o circunstancias. Una parte esencial de este proceso es apoyar la investigación y el desarrollo de vacunas, además de proporcionar acceso a medicamentos asequibles. Dentro del proceso de investigación clínica, el planteamiento de una correcta pregunta de investigación junto con una hipótesis y objetivos concordantes son la hoja de ruta que orienta la estrategia y metodología científica. En Hasting Center Report, 35 (1):24-37. Mc Graw Hill. ¿se puede aportar en algo?. en el año 1978, fue el Informe Belmont, cuya propuesta ganó gran difusión internacional a pesar de no estar respaldado por un organismo internacional. ¿Qué enfermedades afectan solo a las mujeres? Así, en esta búsqueda constante y crítica es frecuente encontrar preguntas sin resolver que requieren generación de nuevo conocimiento. La cartera de investigaciones del NICHD incluye muchos aspectos de la salud infantil y dirige y apoya estudios para mejorar la salud infantil, reducir el riesgo de complicaciones y morbilidades y ampliar los conocimientos. Para rechazar o conocer más, visite nuestra página de, Departamento de Pediatría y Cirugía Infantil Norte, Facultad de Medicina, Universidad de Chile. 0000003878 00000 n Ampliar los conocimientos sobre nutrición y sobre como la nutrición puede promover la . 0000006785 00000 n Metodología de investigación en salud 12 B. Teoría 1. Los objetivos de las investigaciones sobre la salud de la mujer incluyen estudios para entender mejor y ampliar los conocimientos de las diferentes áreas de investigación del NICHD, incluidos temas ginecológicos, embarazo y resultados del embarazo, infertilidad y anticoncepción, y otros temas que afectan la salud y el bienestar de las mujeres. gestion de la prevencion de riesgos semana 1 by francisco3jav-922726 in Orphan Interests > Business Desde la fundación del NICHD en 1962, las tasas de muerte infantil en los Estados Unidos han caído más de un 70%. En este caso, se estudiará la fractura de cadera como situación de interés o intervención y la actividad física como un factor posiblemente asociado (a pesar de ser un factor previo a la cadera, no de desenlace). Es necesario tener en cuenta las condiciones económicas, sociales y políticas en las que los individuos viven. Pero recordando siempre que son los Estados los responsables del respeto, protección y promoción de los derechos humanos de los ciudadanos, particularmente aquellos que pertenecen a los grupos más vulnerables. Puede contactar con el Delegado de Protección de datos en dpd@ucam.edu. Toda intervención tendiente a satisfacer una necesidad humana no satisfecha (derecho humano) no debería ser llamado beneficio, eso es un derecho y satisfacerlo es una obligación ética y legal, de tal modo que toda interacción que tome provecho de esta situación debería ser considerada potencial explotación de vulnerables. Los objetivos específicos del máster son: El responsable de tratamiento de los datos personales es la FUNDACION UNIVERSITARIA SAN ANTONIO. Otros dos requisitos sin los cuales la investigación no puede ser considerada ética, como son la selección equitativa de la muestra y el consentimiento informado (CI) de los participantes que aunque “necesarios” no son “suficientes” si no se cumple la primera condición de respeto por la dignidad humana, como ha sido mencionado al comienzo. Descargo de responsabilidad: Estas citaciones se han generado automáticamente en función de la información que recibimos y puede que no sea 100% certera. Rosalinda Guadarrama Guadarrama, Julio César Hernández Navor, Marcela Veytia López, Octavio Márquez Mendoza****. GÓMEZ PULIDO, BEATRIZ EUGENIA, and LOURDES RAMÍREZ HERRERA. Concepto Son principios generales que nos permiten comprender la relación entre hechos o fenómenos que se encuentran en la realidad y que ocurren En SAGE, pp. “Se sabe que la fractura de cadera es una causa muy frecuente de morbilidad en mujeres de tercera edad, asociado a una mortalidad importante y que implica altos costos” ¿hay aquí algún vacío en el conocimiento en el que puedo aportar?, ¿mortalidad en nuestro hospital?, ¿costos que han aumentado?. Existe interés en un público específico por que se resuelva esta pregunta. En mujeres mayores de 70 años atendidas en el Centro de Salud Recoleta (P), aquellas que sufren de fractura de cadera (I) versus aquellas que no han sufrido (C), ¿presentaban diferentes niveles de actividad física (O)? Tipos de investigación de campo. New York: Oxford University Press. Debe comenzar con el verbo que represente de mejor manera la solución global de la pregunta y el resto del enunciado debe utilizar los mismos elementos de la pregunta (PICOT). Los componentes son medibles. La misión de los NIH . Una de las vías por las que se puede acceder a formar parte de un equipo de investigación, en el terreno de la salud, es a partir del Máster en Investigación en Ciencias Sociosanitarias. Una aproximación factible en este caso es la revisión retrospectiva de los casos o de la población definida. G. Rada, M. Andrade, L. Leyton, C. Pacheco, E. Ramos. La selección de la muestra de la investigación es, sin duda, un requerimiento metodológico del diseño de cualquier estudio que los CEI deben evaluar, pero también es ético en el sentido de asegurar que no habrá discriminación de ningún tipo. Con estos pasos se pueden llegar a plantear distintas preguntas de investigación: En mujeres mayores de 70 años atendidas en el Centro de Salud Recoleta (P), ¿Cuál es la frecuencia de fractura de cadera (I) entre los años 2017 y 2018 (T)? Si no está suficientemente claro, será difícil tomar decisiones sobre el tipo de estudio más apropiado, la población que se debe incluir o las variables que deben medirse. PETRYNA, Adriana (2007). O: Objetivo, medida de resultado o medida de desenlace. Búsqueda de información en medicina basada en evidencia. Los estudios cualitativos tampoco requieren una hipótesis formal. ), dejando en manos de los participantes la decisión de ser parte o no de la investigación, sin tener en cuenta la forma en la que el contexto puede afectar el ejercicio de la autonomía o exponerlos a mayores riesgos (como fue visto antes). Santiago, Chile, Instituto de Ciencias Biomédicas, Facultad de Medicina Universidad de Chile. El Instituto de Salud Carlos III abrirá en breve la Acción Estratégica en Salud 2023, entre cuyas modalidades se encuentran los Proyectos de Desarrollo Tecnológico en Salud, con el objetivo de promover la innovación en los centros asistenciales del SNS y la transferencia de soluciones innovadoras, así como la generación de beneficios para la comunidad, permitiendo al mismo tiempo . Como regla general, el objetivo de investigación se deriva de la pregunta de investigación . VIDAL, Susana María (2015). Capacita de habilidades investigadoras en el ámbito social de salud y comunitario. Investigaciones respetuosas de la ética: Los aspectos que deben ser considerados. La vulnerabilidad de una comunidad es una condición que debe ser evaluada antes de requerir el CI de los sujetos, ya que en diversas situaciones la participación de un grupo social en estas circunstancias determina condiciones de explotación en la investigación en salud, y mucho más serio es cuando son estas condiciones de vulnerabilidad las que hacen posible la investigación. brindar una solución: lo que se investiga, de este modo, supone un problema a resolver. Este proceso de investigación resulta muy difícil de formular y de llevar a cabo si es que no se cuenta con una adecuada pregunta de investigación. Universidad Católica San Antonio de Murcia ¿Qué se puede hacer para promover la salud infantil antes del nacimiento? Benefits to Host Countries. 3.-Proponer acciones concretas y alcanzables. endstream endobj 15 0 obj<> endobj 16 0 obj<> endobj 17 0 obj<>/ProcSet[/PDF/Text]/ExtGState<>>> endobj 18 0 obj<> endobj 19 0 obj<> endobj 20 0 obj<> endobj 21 0 obj<> endobj 22 0 obj<> endobj 23 0 obj<> endobj 24 0 obj<>stream NOTA: No se recomienda utilizar los siguientes verbos: evaluar, estudiar. eds. Clinical Trials Offshored: On private sector science and public health. La investigación clínica cuantitativa es principalmente medición, es muy recomendable definir todos los componentes de la pregunta de investigación como “medibles” durante el proceso de estudio. ¿se puede aportar en algo?. Si encontrás un error o tenés algún comentario contactate con nosotros. Durante la atención clínica surgen innumerables preguntas. VIDAL, Susana María (2014). Identificar intervenciones durante la primera infancia que puedan mejorar los resultados de salud a largo plazo. Dr. Antonio Alva Santos - aalva1959@yahoo.es OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN Objetivo General Objetivos específicos En primer lugar, es necesario establecer qué pretende la investigación, es decir, cuáles son sus objetivos. 192.81.211.134 La investigación multinacional, la regulación en Argentina y las obligaciones morales de los médicos. 0000002700 00000 n Se hará más fácil y factible el diseño de estudio, la construcción y la ejecución del trabajo. En este sentido se entiende que existe explotación cuando una de las partes “usa” a la otra como “mero medio” o como un instrumento para satisfacer sus propios fines (Carse, A. L.). Al continuar navegando en este sitio, usted acepta nuestro uso de cookies. El término hipótesis proviene del griego: hypo=debajo; thesis=posición y da la idea de punto de partida o base. Lo justo está en relación con las cargas que tenga que soportar B y la cantidad de beneficios que recibirá A y de este modo se aplica a la investigación biomédica. Haga clic en "Continuar" para efectuar el cambio de afiliación; de lo contrario, haga clic en "Cancelar" para dejarlo sin efecto. María del Lurdez Consuelo Martínez Montaño, et al. Constantemente existen motivos para realizar búsquedas bibliográficas e informarse de lo recientemente publicado. CHADWICK, R.; TEN HAVE, H.; MESLIN, E. El Alto Comisionado de las Naciones Unidas para los Derechos Humanos, Volker Türk, pidió este viernes a las autoridades de transición de Burkina Faso que agilicen las investigaciones sobre el homicidio de al menos 28 personas cuyos cadáveres fueron hallados en la localidad noroccidental de Nouna, en la región de Boucle du Mouhoun de la provincia de Kossi, los días 30 y 31 de diciembre. Suponga una pregunta simple e intente mejorarla: “¿son frecuentes las fracturas de caderas en las mujeres?”. Propósito general que tiene el investigador. Estigma, necesidades y cuidados informales en personas con trastornos mentales. Hay numerosos ejemplos en los países de la región en los cuales un solo investigador dirige investigaciones que involucran diversas especialidades, algunos de fases tempranas que incluyen riesgos y requieren profundos conocimientos del profesional. 313-356. Qué países participan, si el caso fuera que solo son países de bajos ingresos, y hay que saber cuál es el argumento sobre el cual se funda esta selección. 0000000924 00000 n INTERNATIONAL BIOETHICS COMMITTEE OF UNESCO, IBC (2011). O: Objetivo, medida de resultado o medida de desenlace (“outcome o endpoint”). Hay explotación entonces toda vez que alguien obtiene injustamente un beneficio a través de (usando a) otro que se encuentra en una situación de vulnerabilidad específica. Las hipótesis analíticas pueden ser causales (señalan una relación causa-efecto entre las variables), relacionales (establecen asociación entre variables sin que necesariamente haya relación de dependencia entre ellas) o de diferencia entre grupos (determinan diferencias entre grupos comparados).   •  Anuncio En esta hipótesis se define la población a estudiar (lactantes menores de 2 años con RVU), la intervención (profilaxis con cefadroxilo), el comparador (sin profilaxis), la variable principal a analizar (infección urinaria) y el resultado esperado o outcome (no existe diferencia en el riesgo de infección urinaria). Exploitation and Developing Countries. Se entiende como la meta a la que se debe llegar al final del proceso investigativo, planteada de manera clara y en una sola frase. En los casos en los que no sea posible brindar un beneficio de igual naturaleza y que ya hayan sido cumplidas las obligaciones directas de la investigación, se deberían tener algunas consideraciones sobre los llamados beneficios indirectos: Esto supone finalmente que comunidades que están bajo situaciones de extrema necesidad no deberían participar de investigaciones biomédicas, salvo en situaciones excepcionales como: El doble estándar ético en la investigación. https://accessmedicina.mhmedical.com/content.aspx?bookid=2448§ionid=193960989. Defina la Intervención y Outcome. No parece recomendable que haya dos comités, uno técnico y otro ético, porque ello volvería a aquella idea de la neutralidad moral de la ciencia con la que se rompió hace ya muchos años. El método científico se caracteriza por ser una serie de pasos ordenados, sistemáticos, entre otras características específicas (1), con una secuencia y razonamiento lógico, que nos conduce a la generación de un nuevo conocimiento.Entre estos pasos tenemos a los objetivos de . El Código de Núremberg rompe aquel paradigma, marcando el surgimiento de una nueva etapa en la investigación biomédica, en la que un modelo dialógico reemplazó al monológico que rigió las acciones en investigación hasta entonces. Finalmente existen otras perspectivas a las que se les ha brindado muy poco espacio en la literatura que ponen el acento no en qué o cuánto es parte de la transacción, sino en el porqué, y en este sentido el porqué puede referirse a distintos aspectos involucrados. El objetivo de éste es obtener información sobre un problema de Salud determinado al que el equipo de investigación intenta dar una respuesta objetiva y válida. La investigación clínica o investigación médica, es la investigación que involucra a personas como usted. Dra. ¿Cuáles son algunas enfermedades que afectan a los recién nacidos? DEF: Expresar numéricamente una magnitud. 0 Siempre que existan en el país formas adecuadas de protección de los sujetos (CEI independientes y capacitados, CI adecuado, organismos regulatorios y supervisiones independientes). En este paso es fundamental el intercambio de ideas y la discusión de la pregunta con colegas, tutores y expertos en el tema, buscando reafirmar la necesidad de investigar, determinando el impacto que puede tener el posible estudio y evaluando su factibilidad. T: Tipo de estudio y/o tiempo necesario para medir el outcome. Identificar formas de reducir el riesgo de, prevenir e intervenir en problemas relacionados con el parto y la salud del bebé, como defectos de tubo neural y parálisis cerebral. Por tal motivo, la evaluación técnico-metodológica es parte de la evaluación ética y debe ser realizada por el propio CEI. Una perspectiva desde los derechos humanos de la investigación biomédica, establecería que hay bienes que son valores no negociables y que la línea de base está dada por las condiciones previas de vigencia de los derechos humanos de los sujetos de investigación, de tal modo: Las normas éticas que regulan la investigación han de tener un tratamiento hacia todos los seres humanos con igual consideración y respeto. SOLBAKK, J. H. (2011). Proponer un estándar local diferente de un estándar ético universal, establece que son las propias condiciones contextuales, es decir el statu quo de la comunidad huésped el que establece la línea de base normativa sobre la cual deben evaluarse las iniciativas de investigación propuestas. Responsabilidad profesional de los médicos, 2ª ed., pp. En los últimos años la creación de nuevos medicamentos ha supuesto una notable mejora en enfermedades como . Investigación clínica. ¿son frecuentes las fracturas de caderas en las mujeres? Tiene derecho a acceder a esta información, rectificarla, cancelarla, y demás derechos recogidos en la LOPD y reglamento UE 2016/679 dirigiéndose a la Secretaría de la Universidad de forma presencial o por escrito acreditando su identificación en secretaria@ucam.edu. Versão em Português A pesquisa em saúde é o eixo central de sistemas de saúde eficazes e eficientes. Signi cado psicológico de la calidad de vida para los adolescentes mexicanos. 0000003802 00000 n Corresponde a la alternativa con la cual se comparó la intervención, que puede ser terapéutica, considerando tratamiento estándar versus placebo, o la exposición versus no exposición al riesgo, la prueba diagnóstica considerada como estándar de oro versus otro test diagnóstico, entre otros. o bien, ¿mujeres adultas?, o ¿mayores de 60 años?, o mejor aún ¿entre 60 y 80 años? Por este motivo, son etapas fundamentales al plantear un estudio. Esta forma de investigación ha tenido muchos ejemplos que ya la literatura ha marcado como signo de explotación, particularmente cuando se trata de investigaciones patrocinadas por países del primer mundo o por empresas multinacionales y que se desarrollan en países de bajos ingresos. ¿Por qué le interesa la fractura de cadera?, ¿por qué es importante el tema?, ¿es frecuente?, ¿causa morbimortalidad importante?, ¿cuáles son los costos asociados? Verbos utilizados frecuentemente en la formación de los objetivos de investigaciones clínicas. Consulte los artículos y contenidos publicados en este medio, además de los e-sumarios de las revistas científicas en el mismo momento de publicación, Esté informado en todo momento gracias a las alertas y novedades, Acceda a promociones exclusivas en suscripciones, lanzamientos y cursos acreditados. ¿hay aquí algún vacío en el conocimiento en el que puedo aportar?, ¿mortalidad en nuestro hospital?, ¿costos que han aumentado?. Significa entonces que no es éticamente correcto privar a un individuo o grupo de individuos en una investigación de un tratamiento probado, dándole placebo o una intervención de menor calidad. El nuevo Centro de Investigación March of Dimes para promover la equidad en la salud materna tiene como objetivo cerrar la brecha de equidad en salud y mejorar los . Revista Médica de Clínica Las Condes (RMCLC) es el órgano de difusión científica de Clínica Las Condes, hospital privado chileno de alta complejidad y acreditado por la Joint Commission International.

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